dyrektywa fmd - PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej

Ankieta dot. określenia poziomu wdrożenia Dyrektywy Fałszywkowej

admin_piktorex — Thu, 04 Apr 2019 21:16:28 +0000

Szanowni Państwo,

w związku z wejściem w życie 9 lutego 2019 r. Rozporządzenia Delegowanego, dotyczącego zwalczania fałszowania leków (Falsified Medicines Directive, FMD), zwracamy się do Państwa z prośbą o uzupełnienie poniższego kwestionariusza.

Badanie prowadzone jest w celu określenia poziomu wdrożenia Dyrektywy Fałszywkowej do polskich aptek szpitalnych i działów farmacji szpitalnej, a także zdiagnozowania zakresu i jakości wsparcia, jakie otrzymały placówki / jednostki medyczne na etapie jej wprowadzania w życie. Dzięki badaniom poznamy także ewentualne trudności i bariery, jakie wystąpiły w trakcie wdrażania dyrektywy oraz konsekwencje związane z przepływem pracy i organizacji.

Na postawie wyników będzie możliwe precyzyjne zdiagnozowanie obecnego stanu rynku po wejściu w życie Rozporządzenia Delegowanego, a także stworzenie nowych standardów i wytycznych dla aptek szpitalnych oraz działów farmacji. Będzie to niewątpliwie ważny krok w dalszych etapach prac nad rozwojem farmacji szpitalnej w Polsce.

Prosimy o opinię, w jakim stopniu zgadzacie się Państwo ze twierdzeniami zamieszczonymi w poniższym kwestionariuszu w skali od 1-5 (gdzie: 1- zdecydowanie nie zgadzam się, 2- raczej nie zgadzam się, 3- ani zgadzam, nie mam zdania, 4- raczej się zgadzam się, 5- zdecydowanie się zgadzam).

Badanie prowadzone jest przez Wydział Medyczny. Collegium Medicum Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie wspólnie z Katedrą Technologii Postaci Leku, Wydziałem Farmaceutycznym CM w Bydgoszczy UMK w Toruniu. Udział w badaniu jest dobrowolny i anonimowy. Wyniki ankiety zostaną wykorzystane do celów analitycznych i statystycznych oraz stworzenia raportu zbiorczego, którym będziemy mogli podzielić się z opinią publiczną. Odpowiedzi będą prezentowane jedynie w zbiorczych zestawieniach bez możliwości identyfikacji konkretnego respondenta.

Dostęp do ankiety:

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfgPDBrxldKZDjU4-H2_7QCe_kNPSCEqFtQu1eSyV5_qqTWbA/viewform

Bardzo dziękujemy,

Dr n. farm. Piotr Merks

Artykuł Ankieta dot. określenia poziomu wdrożenia Dyrektywy Fałszywkowej pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Czarna i biała lista leków podlegających FMD

admin_piktorex — Thu, 20 Dec 2018 18:47:39 +0000

Otrzymujemy bardzo dużo wiadomości mailowych z zapytaniem o czarną i białą listę leków podlegających obowiązkowi umieszczenia unikalnego identyfikatora na opakowaniu produktu leczniczego.

W załączeniu pdf z listą leków w pozycji załącznik 1 i 2.

Artykuł Czarna i biała lista leków podlegających FMD pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Opracowanie Aktów Delegowanych na łamach gazety Farmacja Polska

admin_piktorex — Wed, 19 Dec 2018 19:32:40 +0000

Celem niniejszego opracowania jest podkreślenie najważniejszych zmian, jakie dotyczą polskich farmaceutów oraz związanych z tym wymagań wskazanych przez akty delegowane do dyrektywy o lekach sfałszowanych bez konieczności czytania kilkuset stron.

Opracowanie aktów delegowanych do dyrektywy ds. leków sfałszowanych (Falsified Medicines Directive) dla polskiego systemu ochrony zdrowia, ze wskazaniem najważniejszych zmian w Prawie Farmaceutycznym, znajduje się na stronie nr 30.

Akty Delegowane – opracowanie

Artykuł Opracowanie Aktów Delegowanych na łamach gazety Farmacja Polska pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Poradnik dla aptek dotyczący wdrożenia Dyrektywy FMD

admin_piktorex — Thu, 06 Dec 2018 15:25:08 +0000

Nieustannie rosnąca liczba zidentyfikowanych leków sfałszowanych i podrobionych w legalnym łańcuchu dostaw [1,2], stała się przesłanką do wprowadzenia na terenie Unii Europejskiej tzw. dyrektywy fałszywkowej (Falsified Medicines Directive, FMD).

Zasadniczym celem dyrektywy jest ochrona pacjentów przed stosowaniem sfałszowanych produktów leczniczych. Zmniejszenie ryzyka występowania fałszywych leków w łańcuchach dystrybucji, a tym samym zwiększenie bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów, jest jednym z najważniejszych obszarów zdrowia publicznego na poziomie globalnym.

Fałszywe produkty lecznicze to wg Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) ‘podrobione lekarstwa, które wyglądają jak prawdziwe dozwolone leki’. Mogą one zawierać składniki niskiej jakości lub w nieodpowiednich dawkach, zanieczyszczenia lub inne niedopuszczone substancje czynne o nieznanym bezpieczeństwie stosowania, a także posiadać podejrzaną historię dystrybucji bądź nieoficjalne opakowanie.

Najważniejszymi zasadami dyrektywy fałszywkowej są: serializacja opakowań produktów z użyciem kodów 2D, etykiety temper evident na wszystkich lekach objętych dyrektywą, objęcie przepisami leków na receptę oraz wysokiego ryzyka leków OTC, odpowiedzialność za autentyfikację produktów na producentach, a także objęcie przepisami wszystkich aptek w Unii Europejskiej.

Maksymalny czas implementacji przepisów dyrektywy FMD upływa 9 lutego 2019 roku, co kładzie nacisk na decydentów ochrony zdrowia w zakresie opracowania ostatecznego kształtu przepisów prawa w Polsce. Szpitale, będąc jednymi z najważniejszych instytucji, które obejmuje dyrektywa FMD, powinny jak najwcześniej znać proponowane zapisy, by móc się do nich odpowiednio przygotować. Już za chwilę, bez żadnych opłat poradnik wdrożenia dyrektywy w aptekach w Polsce do pobrania.

Artykuł Poradnik dla aptek dotyczący wdrożenia Dyrektywy FMD pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Prezentacja Piktorexu w Seulu

admin_piktorex — Wed, 27 Dec 2017 11:42:27 +0000

Dr Piotr Merks prezentował wyniki badań naukowych, które uzyskane zostały w przeciągu dwóch lata w firmie Piktorex. Są to innowacyjne rozwiązania dotyczące zarządzania personelu firm farmaceutycznych w Europie w kontekście wdrażania Dyrektywy FMD w Seulu, Korea Południowa.

Artykuł Prezentacja Piktorexu w Seulu pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.