dyrektywa fałszywkowa - PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej

Ankieta dot. określenia poziomu wdrożenia Dyrektywy Fałszywkowej

admin_piktorex — Thu, 04 Apr 2019 21:16:28 +0000

Szanowni Państwo,

w związku z wejściem w życie 9 lutego 2019 r. Rozporządzenia Delegowanego, dotyczącego zwalczania fałszowania leków (Falsified Medicines Directive, FMD), zwracamy się do Państwa z prośbą o uzupełnienie poniższego kwestionariusza.

Badanie prowadzone jest w celu określenia poziomu wdrożenia Dyrektywy Fałszywkowej do polskich aptek szpitalnych i działów farmacji szpitalnej, a także zdiagnozowania zakresu i jakości wsparcia, jakie otrzymały placówki / jednostki medyczne na etapie jej wprowadzania w życie. Dzięki badaniom poznamy także ewentualne trudności i bariery, jakie wystąpiły w trakcie wdrażania dyrektywy oraz konsekwencje związane z przepływem pracy i organizacji.

Na postawie wyników będzie możliwe precyzyjne zdiagnozowanie obecnego stanu rynku po wejściu w życie Rozporządzenia Delegowanego, a także stworzenie nowych standardów i wytycznych dla aptek szpitalnych oraz działów farmacji. Będzie to niewątpliwie ważny krok w dalszych etapach prac nad rozwojem farmacji szpitalnej w Polsce.

Prosimy o opinię, w jakim stopniu zgadzacie się Państwo ze twierdzeniami zamieszczonymi w poniższym kwestionariuszu w skali od 1-5 (gdzie: 1- zdecydowanie nie zgadzam się, 2- raczej nie zgadzam się, 3- ani zgadzam, nie mam zdania, 4- raczej się zgadzam się, 5- zdecydowanie się zgadzam).

Badanie prowadzone jest przez Wydział Medyczny. Collegium Medicum Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie wspólnie z Katedrą Technologii Postaci Leku, Wydziałem Farmaceutycznym CM w Bydgoszczy UMK w Toruniu. Udział w badaniu jest dobrowolny i anonimowy. Wyniki ankiety zostaną wykorzystane do celów analitycznych i statystycznych oraz stworzenia raportu zbiorczego, którym będziemy mogli podzielić się z opinią publiczną. Odpowiedzi będą prezentowane jedynie w zbiorczych zestawieniach bez możliwości identyfikacji konkretnego respondenta.

Dostęp do ankiety:

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfgPDBrxldKZDjU4-H2_7QCe_kNPSCEqFtQu1eSyV5_qqTWbA/viewform

Bardzo dziękujemy,

Dr n. farm. Piotr Merks

Artykuł Ankieta dot. określenia poziomu wdrożenia Dyrektywy Fałszywkowej pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Rozporządzenie delegowane

admin_piktorex — Sat, 15 Dec 2018 06:00:24 +0000

Każdy nas już za pewne słyszał o dyrektywie fałszywkowej. Jedni nadal bagatelizują, mówiąc nawet o wyjściu Polski Unii Europejskiej, że nie warto się jednak spieszyć, reszta po cichu przygotowuje się na rewolucję. Kto wygra ten wyścig? Ci którzy politycznie będą spowalniać proces, czy olbrzymie tygrysy biznesu, które zaskoczą resztę graczy rynku farmaceutycznego w roku 2019.

Słynny akt delegowany (obecnie rozporządzenie delegowane – RD) – ostatni kawałek układanki tzw. dyrektywy fałszywkowej (z angielskiego zwanej FMD, 'Falsified Medicines Directive’) – został opublikowany 9 lutego. Zgodnie z rozporządzeniem, przedstawiciele branży farmaceutycznej powinni nastawić zegary na trzy lata i zacząć odmierzać czas. W przedmiotowej kwestii nie ma dowolności wyboru – nadszedł czas na konkretne działania, obowiązkowe dla wszystkich ról biznesowych wyspecyfikowanych we wspomnianym akcie prawnym. Nad większością kluczowych szczegółów w RD pracowano przez ostatnie dwa lata przed jego opublikowaniem, a główne zasady techniczne są gotowe od momentu przyjęcia dyrektywy FMD w 2011 roku.

Dla podmiotów odpowiedzialnych, najnowsze RD oznacza kodowanie indywidualnych opakowań (serializacja) oraz naklejanie etykiety zabezpieczającej tzw. 'tamper-evident’. Wielu z nich poczyniło już duże postępy, jeśli chodzi o dostosowanie się do wymogów, ale wciąż są firmy, które nie rozpoczęły jeszcze tego procesu. Taka postawa może dziwić z uwagi na fakt, iż projekty te są zawiłe i zajmują określoną ilość czasu, a niczego nie można przyspieszyć. Projekty wymagają współpracy z dostawcami sprzętu i oprogramowania, a czas realizacji zamówień wpływa na coraz mniejszą elastyczność w cenach i umowach. Producenci, którzy w swoich budżetach na 2016 rok nie uwzględnili środków na dyrektywę FMD będą musieli je znaleźć. Przystąpienie do projektu w kolejnym roku budżetowym nie jest bowiem możliwe, ponieważ zakończy się w czasie, w którym zabraknie gwarancji na realizację przedmiotowych wymogów prawnych.

Pobierz akty delegowane

Artykuł Rozporządzenie delegowane pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.