FmD - PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej

Czarna i biała lista leków podlegających FMD

admin_piktorex — Thu, 20 Dec 2018 18:47:39 +0000

Otrzymujemy bardzo dużo wiadomości mailowych z zapytaniem o czarną i białą listę leków podlegających obowiązkowi umieszczenia unikalnego identyfikatora na opakowaniu produktu leczniczego.

W załączeniu pdf z listą leków w pozycji załącznik 1 i 2.

Artykuł Czarna i biała lista leków podlegających FMD pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Opracowanie Aktów Delegowanych na łamach gazety Farmacja Polska

admin_piktorex — Wed, 19 Dec 2018 19:32:40 +0000

Celem niniejszego opracowania jest podkreślenie najważniejszych zmian, jakie dotyczą polskich farmaceutów oraz związanych z tym wymagań wskazanych przez akty delegowane do dyrektywy o lekach sfałszowanych bez konieczności czytania kilkuset stron.

Opracowanie aktów delegowanych do dyrektywy ds. leków sfałszowanych (Falsified Medicines Directive) dla polskiego systemu ochrony zdrowia, ze wskazaniem najważniejszych zmian w Prawie Farmaceutycznym, znajduje się na stronie nr 30.

Akty Delegowane – opracowanie

Artykuł Opracowanie Aktów Delegowanych na łamach gazety Farmacja Polska pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Poradnik dla aptek dotyczący wdrożenia Dyrektywy FMD

admin_piktorex — Thu, 06 Dec 2018 15:25:08 +0000

Nieustannie rosnąca liczba zidentyfikowanych leków sfałszowanych i podrobionych w legalnym łańcuchu dostaw [1,2], stała się przesłanką do wprowadzenia na terenie Unii Europejskiej tzw. dyrektywy fałszywkowej (Falsified Medicines Directive, FMD).

Zasadniczym celem dyrektywy jest ochrona pacjentów przed stosowaniem sfałszowanych produktów leczniczych. Zmniejszenie ryzyka występowania fałszywych leków w łańcuchach dystrybucji, a tym samym zwiększenie bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów, jest jednym z najważniejszych obszarów zdrowia publicznego na poziomie globalnym.

Fałszywe produkty lecznicze to wg Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) ‘podrobione lekarstwa, które wyglądają jak prawdziwe dozwolone leki’. Mogą one zawierać składniki niskiej jakości lub w nieodpowiednich dawkach, zanieczyszczenia lub inne niedopuszczone substancje czynne o nieznanym bezpieczeństwie stosowania, a także posiadać podejrzaną historię dystrybucji bądź nieoficjalne opakowanie.

Najważniejszymi zasadami dyrektywy fałszywkowej są: serializacja opakowań produktów z użyciem kodów 2D, etykiety temper evident na wszystkich lekach objętych dyrektywą, objęcie przepisami leków na receptę oraz wysokiego ryzyka leków OTC, odpowiedzialność za autentyfikację produktów na producentach, a także objęcie przepisami wszystkich aptek w Unii Europejskiej.

Maksymalny czas implementacji przepisów dyrektywy FMD upływa 9 lutego 2019 roku, co kładzie nacisk na decydentów ochrony zdrowia w zakresie opracowania ostatecznego kształtu przepisów prawa w Polsce. Szpitale, będąc jednymi z najważniejszych instytucji, które obejmuje dyrektywa FMD, powinny jak najwcześniej znać proponowane zapisy, by móc się do nich odpowiednio przygotować. Już za chwilę, bez żadnych opłat poradnik wdrożenia dyrektywy w aptekach w Polsce do pobrania.

Artykuł Poradnik dla aptek dotyczący wdrożenia Dyrektywy FMD pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.

Pilotaż wdrożenia dyrektywy fałszywkowej (FMD) w Ostrołęce

admin_piktorex — Thu, 12 Jul 2018 02:53:07 +0000

W połowie czerwca w Mazowieckim Szpitalu Specjalistycznym w Ostrołęce im. dr Józefa Psarskiego rozpoczął się pilotaż FMD.

Jest to projekt badawczy realizowany w Katedrze Technologii Postaci Leku, na Wydziale Farmaceutycznym, Collegium Medicum w Bydgoszczy.

Artykuł Pilotaż wdrożenia dyrektywy fałszywkowej (FMD) w Ostrołęce pochodzi z serwisu PIKTOREX - kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki farmaceutycznej.